UE4 Sciences thérapeutiques : Cours de Galénique et Biopharmacie

Introduction aux sciences thérapeutiques et à la pharmacie galénique

Ce document pédagogique de l'UE4 "Sciences thérapeutiques", rattaché au département PluriPASS de la Faculté de santé d'Angers pour l'année universitaire 2020-2021, a été rédigé sous la direction du Pr. ROGER et réalisé par l'Association Angevine du Tutorat PASS (2ATP). Il aborde les fondements de la pharmacie galénique, discipline essentielle dans le développement pharmaceutique qui s'intéresse à la conception, à l'élaboration et à la mise en forme des médicaments afin d'optimiser leur efficacité et leur spécificité tout en limitant les risques de toxicité.

Le cours met en relation la pharmacotechnie, qui gère la formulation et la mise en forme des substances actives, et la biopharmacie, qui étudie l'impact des caractéristiques physico-chimiques et de la forme pharmaceutique sur la biodisponibilité et l'action du médicament dans l'organisme.

Composition du médicament et rôles des composants

Un médicament associe un principe actif, ou substance active, responsable de l'effet pharmacologique recherché (diagnostic, prévention ou traitement d'une maladie), à des excipients et à des éléments de conditionnement. Les excipients remplissent des fonctions précises :

• Rôle technologique : faciliter la fabrication et garantir les propriétés fondamentales de la forme galénique (diluants, solvants, délitants).
• Rôle d'additif : améliorer la conservation, la stabilité, le goût ou l'aspect (conservateurs, antioxydants, édulcorants).
• Rôle biopharmaceutique : optimiser l'efficacité du principe actif ou moduler ses modalités d'action.

Le document distingue également le conditionnement primaire, en contact direct avec le médicament (comme les ampoules ou les alvéoles thermoformées), du conditionnement secondaire, qui protège l'ensemble sans toucher directement le produit (comme la boîte en carton).

Les différentes voies d'administration et formes galéniques

Le choix de la voie d'administration dépend de multiples facteurs tels que la pathologie ciblée, les propriétés physico-chimiques du principe actif, la pharmacocinétique souhaitée (vitesse d'action et nombre de prises) et le profil du patient (âge, état de conscience, situation géographique ou médicale).

Voie orale et gastro-intestinale

Voie la plus courante, elle propose des formes liquides (sirops, potions, suspensions, émulsions) qui agissent rapidement car elles s'affranchissent de l'étape de délitement, ainsi que des formes solides (poudres, granulés, gélules, comprimés nus, enrobés, effervescents, orodispersibles ou à libération modifiée) et des formes sublinguales ou buccales adaptées à des actions locales ou systémiques rapides.

Voies rectale, parentérale et oculaire

La voie rectale (suppositoires, capsules) permet d'éviter l'intolérance gastrique et le passage hépatique partiel. La voie parentérale englobe les préparations stériles injectables, pour perfusion ou les implants, administrés principalement par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. Enfin, la voie oculaire utilise des collyres, des solutions de lavage, des gels ou des inserts stériles garantissant l'isotonie et la neutralité.

Voies percutanée, vaginale et aérienne

Les préparations cutanées et transdermiques (patchs, pommades, crèmes, gels, pâtes) permettent une action locale ou générale à travers la peau. La voie vaginale emploie des ovules, des comprimés ou des mousses. Enfin, la voie aérienne utilise la sphère ORL et pulmonaire via des inhalateurs pressurisés, des nébuliseurs ou des inhalateurs de poudre sèche, où la taille des particules conditionne directement la profondeur de pénétration dans l'arbre respiratoire.

Questions fréquentes

Quel est le rôle principal d'un excipient de type technologique ?

Il permet d'améliorer la fabrication et de faciliter l'administration du médicament, tout en étant indispensable à l'obtention des caractéristiques fondamentales de la forme galénique choisie, comme c'est le cas pour un diluant ou un délitant dans un comprimé.

Quelle est la différence entre un conditionnement primaire et un conditionnement secondaire ?

Le conditionnement primaire est en contact direct avec la forme galénique du médicament (ampoule, alvéole thermoformée), tandis que le conditionnement secondaire protège le conditionnement primaire sans se trouver en contact direct avec le médicament (boîte en carton).

Pourquoi la pharmacie galénique est-elle indispensable dans le développement d'un médicament ?

Elle permet d'augmenter l'efficacité et la spécificité des traitements tout en réduisant les risques de toxicité et d'inefficacité, en adaptant la présentation du médicament aux besoins du patient et de la pathologie.

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